靶向B7-H3的抗体偶联药I-DXd治疗小细胞肺癌,超过一半患者病灶大幅度缩小!
肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中小细胞肺癌占肺癌亚型的15%,小细胞肺癌分为局限期小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌,局限期小细胞肺癌:指肿瘤局限在单侧肺或可能转移到了附近的淋巴结,尚未转移到对侧肺或肺以外的部位,可接受一个放射野的根治性放疗。 而广泛期小细胞肺癌则只能使用姑息治疗延迟生存期。 一、B7-H3抗体偶联药。
癌度
百济神州ADC癌症新药在中国获批临床,靶向B7-H3!
今日(9月20日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示, 百济神州1类新药注射用BGB-C354获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤患者。 公开资料显示, BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC) ,是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体,本次为该产品首次在中国获批临床。 BGB-C354是一款靶向 B7-H3的ADC, 拟开发治疗肺癌和 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) 。
医药观澜
治疗小细胞肺癌,默沙东/第一三共B7-H3靶向ADC 2期临床中期分析结果积极
●12mg/kg被确定为II期研究IDeate-Lung01扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02的最优剂量。 该研究数据将在由国际肺癌研究协会主办的2024世界肺癌大会 (#WCLC24) 中以口头报告形式公布。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),由第一三共发现,并由第一三共和默沙东合作开发。
医麦客News
映恩生物B7-H3/PD-L1双抗ADC在美获批IND,治疗晚期实体瘤
成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物,该药物采用了新型结合和内吞机制,相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效,并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。 DB-1419是映恩生物进入临床研究阶段的第六款ADC创新药,体现了我们‘致力于成为全球ADC创新药物公司,服务全球患者’的使命。”。
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GSK 17亿美元引进,翰森制药B7-H3靶向ADC新药获FDA突破性疗法认定
扫码预约报名,锁定限量免费门票。 HS-20093是一款B7-H3靶向ADC候选药物 ,正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性) 广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)患者治疗。 值得一提的是,2023年12月,翰森制药与GSK达成 1.85亿美元 、里程碑费用 15.25亿美元 的独家许可协议,授予GSK全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门及台湾),以开发、生产及商业化HS-20093。
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总价值近185亿元!翰森EGFR/c-Met双抗+B7-H3靶向ADC组合疗法获批临床
8月6日, 国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,翰森制药旗下上海翰森生物医药科技有限公司申报的注射用HS-20093和HS-20117注射液获临床默示许可,用于 HS-20117 联合HS-20093或 HS-20117 联合HS-20093及化疗 治疗 晚期实体瘤患者。 2023年12月,翰森制药与葛兰素史克(GSK)共同宣布,双方就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成 总金额超17亿美元 (当前约121亿元人民币) 的独家许可协议。 根据协议,翰森制药将授予 GSK 开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利(不含大中华地区)。
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迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 孤儿药资格认定
迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其 自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药(研发代号:7MW3711)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗小细胞肺癌 。 FDA 授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于 20 万患者的罕见病的药物。 孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠,包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用部分税费减免,以及获批后享有七年的市场独占权。
迈威生物