信达生物 6 款抗肿瘤 1 类新药首次获批临床,4 款为 ADC
Insight 数据库国内「申报进度」模块显示,2024 年以来( 截至 10 月 28日 ), 信达生物已有六款 1 类新药首次在国内获批临床:。 从药物类型来看,这些产品包括 双抗、三抗、ADC , 其中 ADC 最多,有 4 款 。 IBI3001:EGFR×B7-H3 双抗 ADC。
抗体圈
信达生物 6 款抗肿瘤 1 类新药首次获批临床,4 款为 ADC
Insight 数据库国内「申报进度」模块显示,2024 年以来( 截至 10 月 28日 ), 信达生物已有六款 1 类新药首次在国内获批临床:。 从药物类型来看,这些产品包括 双抗、三抗、ADC , 其中 ADC 最多,有 4 款 。 IBI3001:EGFR×B7-H3 双抗 ADC。
Insight数据库
信达生物分拆融资!估值不贵
药融圈 获悉:近期,港股上市公司信达生物制药的全资子公司Fortvita与Lostrancos签订了认购协议,Lostrancos同意按 2050万美元认购及购买Fortvita的20%股份 。 公司持有PD-1/IL-2α、B7H3CLDN18.2ADC、CD3资产。 信达生物公司布局了IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC);ADC( HER2, B7H3, TROP2有靶点2款);IBI133 (HER3 ADC);IBI3007 TROP2 ISAC (immune stimulating antibody conjugate);多个双抗ADC项目。
药融圈PHARNEX
进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC) 。 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。
杏泽资本
翰森制药:B7H3 ADC优异布局者,获中美突破性疗法
2024年10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 HS-20093是翰森制药研发的一款靶向B7-H3抗体偶联药物(ADC)。 在抗体药物偶联物(ADC)领域的激烈竞争中,B7-H3靶点因其在多种肿瘤类型治疗中展现的潜力而受到关注,尤其是在小细胞肺癌(SCLC)的治疗上。
抗体圈
宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的 抗体偶联药物(ADC) 。 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。
抗体圈
宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的 抗体偶联药物(ADC) 。 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。
求实药社
宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的 抗体偶联药物(ADC) 。 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。
医药观澜
疾病控制率超95%!翰森制药ADC新药拟纳入突破性治疗品种,针对肺癌
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为: 经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC) 。 公开资料显示, HS-20093 是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)。 在1期首次人体临床研究中,针对ES-SCLC患者队列, HS-20093 在 8.0mg/kg和10.0mg/kg剂量组的疾病控制率(DCR)分别为80.6%和95.5% ,表现出积极的疗效。
医药观澜
翰森制药创新ADC再获批临床,多药联合治疗癌症
10月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 翰森制药1类新药注射用HS-20093获批一项新的临床试验默示许可,适应症为:本品 联合免疫治疗(如阿得贝利单抗)/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(如盐酸安罗替尼胶囊)联合或不联合蒽环类药物(如表柔比星)治疗晚期骨与软组织肉瘤 。 HS-20093是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)。 B7-H3是近年来颇受关注的抗癌新靶点。
抗体圈