信达生物 6 款抗肿瘤 1 类新药首次获批临床,4 款为 ADC
Insight 数据库国内「申报进度」模块显示,2024 年以来( 截至 10 月 28日 ), 信达生物已有六款 1 类新药首次在国内获批临床:。 从药物类型来看,这些产品包括 双抗、三抗、ADC , 其中 ADC 最多,有 4 款 。 IBI3001:EGFR×B7-H3 双抗 ADC。
抗体圈
信达生物 6 款抗肿瘤 1 类新药首次获批临床,4 款为 ADC
Insight 数据库国内「申报进度」模块显示,2024 年以来( 截至 10 月 28日 ), 信达生物已有六款 1 类新药首次在国内获批临床:。 从药物类型来看,这些产品包括 双抗、三抗、ADC , 其中 ADC 最多,有 4 款 。 IBI3001:EGFR×B7-H3 双抗 ADC。
Insight数据库
进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC) 。 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。
杏泽资本
宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的 抗体偶联药物(ADC) 。 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。
抗体圈
宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的 抗体偶联药物(ADC) 。 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。
求实药社
宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的 抗体偶联药物(ADC) 。 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。
医药观澜
疾病控制率超95%!翰森制药ADC新药拟纳入突破性治疗品种,针对肺癌
10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为: 经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC) 。 公开资料显示, HS-20093 是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)。 在1期首次人体临床研究中,针对ES-SCLC患者队列, HS-20093 在 8.0mg/kg和10.0mg/kg剂量组的疾病控制率(DCR)分别为80.6%和95.5% ,表现出积极的疗效。
医药观澜
翰森制药创新ADC再获批临床,多药联合治疗癌症
10月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 翰森制药1类新药注射用HS-20093获批一项新的临床试验默示许可,适应症为:本品 联合免疫治疗(如阿得贝利单抗)/血管内皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(如盐酸安罗替尼胶囊)联合或不联合蒽环类药物(如表柔比星)治疗晚期骨与软组织肉瘤 。 HS-20093是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)。 B7-H3是近年来颇受关注的抗癌新靶点。
抗体圈
百济神州ADC癌症新药在中国获批临床,靶向B7-H3!
今日(9月20日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示, 百济神州1类新药注射用BGB-C354获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤患者。 公开资料显示, BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC) ,是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体,本次为该产品首次在中国获批临床。 BGB-C354是一款靶向 B7-H3的ADC, 拟开发治疗肺癌和 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) 。
医药观澜
映恩生物B7-H3/PD-L1双抗ADC在美获批IND,治疗晚期实体瘤
成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物,该药物采用了新型结合和内吞机制,相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效,并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。 DB-1419是映恩生物进入临床研究阶段的第六款ADC创新药,体现了我们‘致力于成为全球ADC创新药物公司,服务全球患者’的使命。”。
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