10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为: 经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC) 。 公开资料显示, HS-20093 是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)。 在1期首次人体临床研究中,针对ES-SCLC患者队列, HS-20093 在 8.0mg/kg和10.0mg/kg剂量组的疾病控制率(DCR)分别为80.6%和95.5% ,表现出积极的疗效。
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