截图来源:CDE官网
YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。B7-H3靶点在食管癌上高表达,结合宜联生物TMALIN技术平台肿瘤微环境和传统溶酶体胞外胞内双重裂解机制,能有效杀伤肿瘤细胞。
2024年9月,宜联生物宣布YL201的临床数据以口头报告的形式在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布。截至2024年8月9日,该项1期研究共计入组312例晚期实体瘤患者,其中包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、鼻咽癌,驱动基因阴性的非小细胞肺癌等。所有受试者既往均接受过标准治疗,其中60%接受过2线以上治疗。2.0和2.4mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。
有效性方面,截至2024年8月9日,在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中,客观缓解率(ORR)为44.6%,疾病控制率(DCR)为83.7%。其中,ES-SCLC队列共计72例可评估疗效的患者,既往全部接受过含铂化疗,95%接受过抗PD-1/L1治疗。YL201在ES-SCLC患者中的ORR为68.1%(≥2.0mg/kg ORR为70.0%),mPFS为6.2个月(≥2.0mg/kg mPFS为6.2个月)。值得一提的是,YL201在脑转移患者中的疗效与整体人群可比,ORR为52.2%,mPFS为5.3个月。
宜联生物此前新闻稿表示,YL201相比于现有标准治疗有着显著改善,同时安全性良好可耐受。该公司拟在小细胞肺癌、鼻咽癌等适应症上开展YL201的临床3期试验。
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