康方生物3款癌症1类创新药首次申报临床
根据报告,康方生物有3款临床前候选产品已经于近期递交了IND申请,计划今年推进至临床阶段。 这3款产品分别为: AK137(CD73/LAG-3双抗 ,为康方生物自主研发的第7款双抗)、 A K138D1(HER3 ADC ,为康方生物ADC平台首款自研产品)、 AK135(靶向IL-1RAP的生物药) 。 AK137:CD73/LAG-3双抗。
医药观澜
临床中的抗体药物偶联物
摘要: 抗体药物偶联物(ADCs)是一种将化疗药物与抗体结合以增强其对肿瘤的靶向输送的疗法,代表了癌症治疗中的一项重大进步。 ADCs结合了抗体的精确靶向能力和化疗的强大细胞杀伤效果,允许在最小化对健康组织损害的同时增强对肿瘤的细胞毒性。 在这里,我们提供了ADCs当前临床概况的概述,重点介绍了11种美国食品药品监督管理局(FDA)批准的产品,并讨论了超过500项正在研究新型ADCs的活跃临床试验。
生物制品圈
70%癌症患者获得缓解,突破性小分子疗法挺进3期临床
拜耳(Bayer)公司今日宣布,首例患者已入组全球性3期临床试验SOHO-02。 BAY 2927088是一种口服、可逆性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够强效抑制突变的HER2,包括 HER2 外显子20插入突变和 HER2 点突变,同时也能抑制表皮生长因子受体(EGFR)。 SOHO-02是一项全球性、开放标签、随机、多中心3期临床试验,旨在评估BAY 2927088作为晚期NSCLC成人患者一线治疗的疗效和安全性,这些患者的肿瘤携带激活性HER2突变。
药明康德
信达生物一款双抗ADC癌症1类新药申报临床
今日(8月9日),中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物1类新药IBI3001新药临床试验申请获得受理。 本次为该产品首次在中国申报IND。 B7-H3 (又称CD276) 是B7家族的一个跨膜蛋白。
医药观澜
109例患者证实:NK细胞联合疗法,肿瘤缓解率翻倍
免疫细胞治疗已成为继手术、放疗和化疗后,癌症的第四大治疗方法,是近年来应用研 究和临床医学实践的最前沿研究领域。 癌症是目前全球致死率最高的疾病之一。 随着人们对癌症的不断研究,在手术、放化疗的传统治疗手段上又涌现出了介入治疗、靶向治疗和免疫治疗,其中免疫治疗在晚期癌症患者中取得了惊人的成绩。
贵州卡尔细胞生物
全新疗法!重组多克隆药物GIGA-2339治疗慢乙肝临床试验获FDA批准
致力于开发用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药性癌症革命性抗体药物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了公司的研究性新药研究(IND)申请,公司将启动首款用于慢性乙型肝炎治疗的重组多克隆药物 GIGA-2339 Phase 1 期临床试验。 GIGA-2339 是使用 GigaGen 下一代平台开发的重组多克隆药物,由1000多种抗HBV抗体组成,这些抗体是在实验室中通过捕获并复制已接种HBV疫苗供体的天然抗体反应而开发。 GIGA-2339 的效力是血浆衍生HBV药物的2000多倍,涵盖了广泛的循环HBV变异。
肝脏时间
溶瘤病毒癌症免疫治疗的临床前景
过去十年中,免疫检查点抑制剂(ICI)和嵌合抗原受体(CAR)-T细胞在癌症治疗中取得了巨大成功,在一小部分癌症患者中导致肿瘤完全消退和持久缓解,然而大部分患者对这些免疫疗法没有反应或反应有限。 2015年,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准了溶瘤病毒Imlygic。 Imlygic的临床前和临床数据表明OVs可以改变“冷”肿瘤的免疫微环境,以改善各种免疫治疗药物的整体抗肿瘤免疫应答。
小药说药