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时讯
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2024年8月:183个品种过评,8款首仿药获批!石家庄四药领跑
2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请,浙江深海医药申报最多。同时,183个品种通过一致性评价,石家庄四药以7品种过评居首。此外,8款首仿药获批,涵盖阿伐替尼片等多个品种。
药融云
2024年8月
首仿药
药物审评审批
石家庄四药
151
0
1天前
2024年8月共17款创新药进入III期,6款来自国内药企,正大天晴、恒瑞医药……
2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段,其中6款为国内药企研发,覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102(HER2低表达乳腺癌)、泰莱替尼(非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂)和HRS-8427(复杂性尿路感染)。各药均展现积极疗效与安全性。
药融云
2024年8月
创新药
临床试验
正大天晴
恒瑞医药
139
0
1天前
2024年8月:143款新药获批临床!9款创新药获批上市,涉及信达生物…
2024年8月全球在研新药月报显示,国内143款新药获批临床,抗肿瘤与免疫药为主。9款新药上市,包括KRAS突变NSCLC治疗药。全球46款药物获孤儿药等资格。拜耳、辉瑞等公布积极临床结果,礼来糖尿病药显著效果。恒瑞、海思科等中国药企研发进展显著。
药融云
2024年8月
获批临床
获批上市
全球在研新药
月报
258
0
1周前
2024年8月共有183个品种过评!齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…
根据药融云数据统计,2024年8月共有33个品种(按受理号计46项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种,有3家;天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业,均有2个品种。
药融云
月报
2024年8月
仿制药
投融资
齐鲁制药
255
0
2周前
2024年8月:国内17款CGT疗法IND获批盘点
2024年8月,17款CGT疗法获批IND,包括威斯津生物的WGc-043、杭州天龙药业的YKYY015等,涉及肿瘤、高胆固醇血症及红斑狼疮等。随着技术与产业化发展,CGT市场预计快速增长,至2025年或达305.4亿美元,为全球医疗健康带来变革。
细胞基因治疗前沿
2024年8月
CGT疗法
IND获批
盘点
250
0
2周前