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2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑

2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。

摩熵医药（原药融云）

2024年8月首仿药药物审评审批石家庄四药

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2个月前
2024年8月共17款创新药进入III期，6款来自国内药企，正大天晴、恒瑞医药……

2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段，其中6款为国内药企研发，覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102（HER2低表达乳腺癌）、泰莱替尼（非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂）和HRS-8427（复杂性尿路感染）。各药均展现积极疗效与安全性。

摩熵医药（原药融云）

2024年8月创新药临床试验正大天晴恒瑞医药

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2个月前
2024年8月：143款新药获批临床！9款创新药获批上市，涉及信达生物…

2024年8月全球在研新药月报显示，国内143款新药获批临床，抗肿瘤与免疫药为主。9款新药上市，包括KRAS突变NSCLC治疗药。全球46款药物获孤儿药等资格。拜耳、辉瑞等公布积极临床结果，礼来糖尿病药显著效果。恒瑞、海思科等中国药企研发进展显著。

摩熵医药（原药融云）

2024年8月获批临床获批上市全球在研新药月报

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2个月前
2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…

根据药融云数据统计，2024年8月共有33个品种（按受理号计46项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种，有3家；天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。

摩熵医药（原药融云）

月报 2024年8月仿制药投融资齐鲁制药

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2个月前
2024年8月：国内17款CGT疗法IND获批盘点

2024年8月，17款CGT疗法获批IND，包括威斯津生物的WGc-043、杭州天龙药业的YKYY015等，涉及肿瘤、高胆固醇血症及红斑狼疮等。随着技术与产业化发展，CGT市场预计快速增长，至2025年或达305.4亿美元，为全球医疗健康带来变革。

细胞基因治疗前沿

2024年8月 CGT疗法 IND获批盘点

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2个月前