5月7日,据上海医药发布公告,其下属全资子公司上药东英(江苏)药业的左西孟旦注射液以仿制4类报产获批,视同过评。据药融云数据显示,该品种在2022年全国院内市场销售额超6亿元。(相关阅读:上海医药:溶瘤病毒疗法“T3011”临床申请获CDE承办)
截图来源:企业公告
左西孟旦注射液作为唯一的与肌钙蛋白具有较高亲和力的强心药, 它具备较强的药效,较好的安全性和可靠性,避免了传统强心药常可引起心律失常的缺点,是正性肌力类药物中增长最快的品种,市场前景可观。据药融云数据显示,左西孟旦注射液在全国院内市场销售峰值近7亿元,且在2022年的销售额更是超6亿元,充分证明了其强大的市场影响力。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
在仿制药布局方面,左西孟旦注射液有重庆华邦制药、海南倍特药业、成都新恒创药业等7家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。
截图来源:药融云中国药品审评数据库
目前,左西孟旦注射液有9家企业拥有生产批文,其中,齐鲁制药、上药东英(江苏)药业、扬子江四川海蓉药业、成都新恒创药业、成都地奥九泓制药厂等8家国内药企已过评。
截图来源:药融云过评药品汇总数据库
2024年至今,上海医药(含子公司)已有恩格列净片、氨甲环酸注射液、注射用美罗培南、注射用头孢曲松钠等15个品种过评。
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