上海医药终止五项目临床试验，64项新药管线加速前行

近期，上海医药公告称，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止 I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008 以及 BCD-100(宫颈癌适应症)这五个研发项目的临床试验及后续开发。

其中，I020、B006 及 B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)处于 I 期临床试验阶段，I008 处于 II 期临床试验阶段，BCD-100(宫颈癌适应症)处于 III 期临床试验阶段。 

2024年半年报显示，1月-6月，上海医药实现营业收入1394.13亿元，同比增长5.14%；归属净利润29.42亿元，同比增长12.72%。据了解，上海医药高度重视创新药发展，研发投入持续加码。报告期内，公司研发投入14.04亿元，同比增长15.26%，占工业销售的11.03%，其中，研发费用11.05亿元，同比增长7.67%。截至报告期末，上海医药临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有64项，其中创新药50项(含美国临床II期3项)。在创新药管线中，已有多项提交pre-NDA、上市申请或处于关键性研究或临床III期阶段，即将进入收获期。

关于I020 

I020 是选择性抑制剂，具有抗肿瘤作用，拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。2018年5月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币4,145.07万元。

关于B006 

B006 是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴 瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的治疗。2018年7月，该项目获国家药品监督管理局批准开展 临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币4,422.53 万元。

关于B007

B007 是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于 CD20 阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤、天疱疮以及重症肌无力的治疗。本次终止非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验及后续开发，天疱疮以及重症肌无力适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中；B007-A项目膜性肾病适应症的临床试验及后续开发亦正常进行中。2021年1月，B007（非霍奇金淋巴瘤适应症）获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，该适应症累计研发投入共计约人民币5,040.03万元。

关于I008 

I008 是由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造而获得的专利化合物，拟用于类风湿关节炎的治疗。I008-A项目艾滋慢性异常免疫激活适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。2019年5月，I008获国家药品监督管理局批准开展进一步的探索性临床试验，目前处于II期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币6,218.75万元。

关于BCD-100 

BCD-100 是重组人抗 PD-1 单克隆抗体，拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗。BCD-100 系公司引入的研发项目，于2021年2月获批在国内开展III期临床试验。BCD100 宫颈癌适应症目前处于 III 期临床试验收尾阶段，本次拟终止该适应症的临床试验及后续开发；非小细胞癌适应症的临床试验及后续开发仍在正常进行中。截至目前，宫颈癌适应症累计研发投入共计约人民币5,900.80万元。

参考资料：公司公告

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