华东医药1 类新药 GLP-1R/GIPR 双重激动剂启动临床！

3月18日，CDE临床试验登记平台最新信息显示，华东医药的双靶点长效多肽类激动剂HDM1005，旨在针对GLP-1R与GIPR，已正式开启首次临床试验（登记号：CTR20240892）。

截图来源：CDE

HDM1005，作为华东医药独立研发的1类新药，已于去年12月成功提交临床申请，并于本月11日获得批准，3月18日正式迈入临床试验阶段。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

华东医药在代谢领域持续深耕，尤其以GLP-1靶点为核心，构建了卓越的糖尿病创新药物研发平台。该平台囊括口服、注射等多种剂型，包括长效与多靶点全球创新药及生物类似药，总计近10款与GLP-1及相关靶点相关的产品。依托现有管线的深厚积淀，华东医药继续挖掘与GLP-1相关靶点的创新潜能，拓展减重、降脂、NASH等适应症领域，致力于开发高生物利用度、更具临床价值的创新药物。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

在生物类似药领域，华东医药亦取得显著进展。利拉鲁肽注射液的糖尿病及肥胖适应症已分别于去年获批上市，成为国内首家成功提交并获批两个适应症注册申请的企业。此外，司美格鲁肽注射液的I期临床已圆满完成，等效性研究终点顺利达成，并顺利推进至Ⅲ期临床研究。

在1类新药研发方面，华东医药积极引进国际先进技术。自日本SCOHIA引进的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂SCO-094及其衍生产品，为治疗2型糖尿病、肥胖和MASH等疾病提供了新的治疗选择。同时，全球首个进入临床研究的三靶点激动剂DR10624，同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R，已在肥胖症和体重管理领域取得重要突破。该药物于2023年7月在新西兰成功完成治疗肥胖症的I期多次递增剂量给药（MAD）临床试验的首例受试者给药，其国内针对超重或肥胖人群的体重管理临床试验亦于去年8月顺利启动。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

此外，口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 同样在开展 I 期临床试验。展现出华东医药在创新药物研发领域的全面布局与深厚实力。

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