大手笔！最高84亿美元！中国药企双抗ADC项目对外合作！

中国药企百利天恒百时美施贵宝

靶点社

2023/12/13

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据上市公司公告：百利天恒药业子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝就 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）项目达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高可达 84 亿美元。

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详情见下：

2023 年 12 月 11 日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司 SystImmune,Inc.（以下简称“SystImmune”）与百时美施贵宝（以下简称“BMS”，纽交所代码：BMY）就 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）项目达成独家许可与合作协议（以下简称“合作协议”）。BL-B01D1 是一款潜在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物（ADC）。

根据合作协议，双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。SystImmune 将通过其关联公司独家负责 BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS 将独家负责 BL-B01D1 在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS 将向 SystImmune 支付 8 亿美元的首付款，和最高可达 5 亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune 将获得最高可达 71 亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达 84 亿美元（以下简称“本次交易”）。合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款尚存在不确定性。

BL-B01D1 适应症查询

截图来源：药融云全球药物研发数据库

BL-B01D1 是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的 ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3（EGFR×HER3）。目前正在开展全球多中心 I 期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。BL-B01D1 的早期临床研究数据已在 2023 年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上被公布。这些数据显示，BL-B01D1 在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。

协议的主要内容

（一）合作内容

SystImmune 与 BMS 将分担 BL-B01D1 全球开发费用，以及在美国市场的利润和亏损。SystImmune 将通过其关联公司保留 BL-B01D1 在中国大陆的独家开发和商业化权利，BMS 将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费。在美国和中国大陆以外，SystImmune 将从净销售额中收取分级特许权使用费。

（二）财务条款

合作协议生效后，BMS 将向 SystImmune 支付 8 亿美元的首付款，和最高可达 5 亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune 将获得最高可达 71 亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达 84 亿美元。

（三）生效条件

合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准。

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