新药批准|甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂用于糖尿病性胃轻瘫

美国食品药品监督管理局批准了甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂的新药申请，这是第一个也是唯一一个用于治疗成人急性或复发性糖尿病性胃轻瘫的经鼻给药的制剂。

 糖尿病性胃轻瘫 

糖尿病容易引起植物神经功能紊乱，造成胃张力缺乏、胃动力紊乱，从而引起胃潴留。糖尿病性胃轻瘫是糖尿病胃肠植物神经病变常见的症状。典型症状为腹胀、早饱、厌食、嗳气、恶心、呕吐、体重减轻，症状通常在餐后较为严重。

控制糖尿病患者的血糖水平，可部分改善糖尿病性胃轻瘫的胃排空延迟。少量多餐低脂进食能减轻糖尿病患者的胃轻瘫症状。餐前半小时左右服用胃动力药物，以减轻改善糖尿病性胃轻瘫症状。

 甲氧氯普胺 

在FDA批准甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂之前，Gimoti (metoclopramide、甲氧氯普胺)仅有片剂和注射剂两种剂型，且仍然是美国目前唯一批准的治疗糖尿病性胃轻瘫的药物。甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂的获批是几十年来首个治疗糖尿病性胃轻瘫的新型药物。

甲氧氯普胺常见的不良反应有：昏睡、烦躁不安、倦怠无力。除此之外，甲氧氯普胺可引起迟发性运动障碍，患病风险随治疗时间和累积剂量的增加而增加。

甲氧氯普胺不适用于以下患者：有迟发性运动障碍病史或对甲氧氯普胺有肌张力障碍反应；患有嗜铬细胞瘤或其他伴儿茶酚胺心肌病的副神经节瘤；癫痫；对甲氧氯普胺过敏。

甲氧氯普胺化学结构式

 关于Evoke Pharma, Inc. 

Evoke Pharma, Inc.是一家专业制药公司。该公司主要致力于研发治疗胃肠道紊乱与疾病的药物。该公司研发的甲氧氯普胺鼻喷雾剂可用于缓解急性与复发性糖尿病胃轻瘫症状，旨在通过鼻内给药提供全身性甲氧氯普胺。

文献来源：

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-gimoti-metoclopramide-nasal-diabetic-gastroparesis-5269.html