时讯
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第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病...
2023年10月31日,美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药,用于治疗多种炎症性疾病。 -
癌症治疗新突破!全球首款肝癌TIL疗法,挺进临床开发!
据药融云最新报告统计,本周有多家知名药企的在研新药临床试验取得了突破性进展,获得了令人振奋的积极临床结果,值得我们密切关注。 -
大涨340%!18家药企争相布局,谁将拿下国产第3家?
据CDE官网,近日山东齐都药业/浙江赛默制药递交的4类仿制化药硫酸镁钠钾口服用浓溶液(受理号:CYHS2302980)上市申请获受理。 -
远大医药:全球创新治疗性肿瘤疫苗中国临床试验申请获受理
近日,远大医药(0512.HK)附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局正式受理。 -
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辉瑞:小分子GLP-1药物进入Ⅰ期试验
近日,Sosei Heptares发布公告:其合作伙伴辉瑞已推进一款口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522 进入一期临床试验,用于代谢性疾病。 -
80%头发可再生!重磅创新药国内上市,青少年斑秃有药了!
近日,辉瑞的创新药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(ritlecitinib,商品名:乐复诺)在国内获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者,包括全秃和普秃。 -