时讯
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FDA加速批准!首款针对ALS的基因靶向疗法,百年顽疾迎新希望!
据药融云『美国FDA批准药品数据库』显示,近日,美国FDA宣布加速批准了Biogen联合Ionis公司开发的反义寡核苷酸疗法Tofersen上市,用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化。这是FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法,也是首款针对ALS的基因靶向疗法。 -
50亿微球制剂市场!丽珠集团玩转市场,再添一款新品!
5月9日,丽珠集团的注射用醋酸曲普瑞林微球获批,适应症应为局部晚期或转移性前列腺癌。据悉,这是公司第2个上市的微球制剂,也是国内首个曲普瑞林微球制剂。此前,丽珠集团已是国内微球制剂市场的领先者,此次再新添一款,将会加大其在市场的占有率与影响力。 -
4个品种通过一致性评价!信达生物大喜,2款单抗新添适应症!
NMPA发布2023年05月09日药品批准证明文件送达信息,本批次共有132个受理号获批,其中有4个品种通过一致性评价。另外,信达生物双喜临门,2款单抗产品新适应症获批! -
为专注体内基因编辑疗法研发,这家药企削减业务、裁员近20%!
近日,基于核酸检测的公司Mammoth Biosciences宣布,公司正在削减CRISPR诊断业务,将专注于体内基因编辑疗法的研发。与此同时,公司已从诊断团队裁员35人,大约占员工总数的20%。 -
近10亿美元!华人科学家创立的Biotech公司,被吉利德收购!
药融圈获悉:2023年5月9日,总部位于加州圣地亚哥的XinThera Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“XinThera”)被吉利德科学成功收购。交易总金额近10亿美元。 -
重磅品牌药!罗氏转让罗氏芬®国内专有权,这家药企拿下!
药融圈获悉:海森生物宣布其子公司完成了对长效广谱头孢类抗生素——注射用头孢曲松钠(商品名:罗氏芬®)的收购,该药物来自瑞士的跨国医药公司罗氏制药,海森生物将独家拥有罗氏芬®在中国大陆的专有权。 -
增长22.4%!第一三共2022年财报发布,终止2个研发项目!
近日,日本制药巨头第一三共2022年财报发布,公司实现营收12785亿日元(约合94.69亿美元),同比增长22.4%;营业利润1206亿日元(约8.94亿美元),同比增长65.1%;研发费用3367亿日元(约24.95亿美元),同比增长32.5%。同时,第一三共2022年财报还显示出,公司终止了2个研发项目。 -
13亿抗抑郁TOP1品种!口服溶液剂通过一致性评价,国内第2家来了!
5月8日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,浙江国镜药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液通过一致性评价,斩获国内第2家。据药融云统计,艾司西酞普兰为抗抑郁药TOP1品种,目前国内布局口服溶液制剂的企业还较少,市场饱和度低,竞争力小。 -
4款1类新药获批临床,天境生物、恒瑞医药……
据CDE官网最新公示,近日有4款1类新药获批临床(默示许可),适应症包括关节炎、减重、乙肝等。涉及恒瑞医药、天境生物、奥明赛生物...... -
2023年Q1营收不尽人意,八大跨国药企调整研发战略!
随着各药企2023Q1财报的披露,许多药企对研发管线进行了较大调整,不仅为了削减成本,还为了将研发方向从高风险药物转向重点研发领域。这里,我们汇总了八大跨国药企的研发战略调整,分别有:辉瑞、诺华、赛诺菲、艾伯维、安进、渤健、阿斯利康、礼来。
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