时讯
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信达生物：托莱西单抗III期研究1年长期研究结果发表于柳叶刀子刊
由信达生物自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体信必乐®（托莱西单抗注射液，研发代号：IBI306）在中国非家族性高胆固醇血症（non-FH）受试者中的III期临床研究（研究代号：CREDIT-1）结果已在国际知名期刊柳叶刀子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在线发表。 -
司美格鲁肽：慢性肾病3期研究疗效优异，提前终止
10月11日，诺和诺德宣布提前终止其GLP-1药物司美格鲁肽（商品名：Ozempic）治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病患者的三期临床FLOW试验。 -
2.5亿美元！拜耳新建细胞疗法生产工厂
2023年10月10日，德国医疗保健行业巨头拜耳(BAYRY.US)宣布，斥资2.5亿美元在美国加州伯克利新建了一家细胞疗法生产工厂，以支持这种尖端疗法的后期临床试验和潜在产品的推出。 -
FDA拒批RNAi疗法Onpattro扩展适应症
10月9日，Alnylam Pharmaceuticals宣布：美国 FDA拒绝批准其RNAi疗法patisiran（商品名：onpattro）用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的上市申请。 -
艾美疫苗：启动A股IPO辅导
近期，艾美疫苗股份有限公司（艾美疫苗，06660.HK）公告称，为推动业务发展、增强综合竞争力，以及保障公司经营目标和未来发展战略的实现，公司决定启动首次公开发行人民币普通股并上市（A股上市）的计划。 -
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新湾医药：KITPDGFR抑制剂，治疗胃肠道间质瘤获孤儿药资格认定
据药融云数据库监测显示：新湾医药（newbay pharma）宣布其核心产品NB003用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）9 月13日获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。 -
荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批
10月7日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：维迪西妥单抗一项联合用药临床研究，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
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