7月16日,植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司(简称“澜江医药”)持有的澜敏®氯雷他定糖浆(国药准字H20244373)已正式获得国家药品监督管理局批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。进一步丰富了植恩生物在非处方药(OTC)管线的产品布局。
氯雷他定是耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品,是高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。对外周神经H1受体有高度的选择性,无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
本品为《儿童合理应用口服 H1抗组胺药的临床实践指南(2022 年版)》、《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》、《抗组胺药治疗皮炎湿疹类皮肤病临床应用专家共识(2021年版)》权威推荐用药。是国内外指南推荐抗过敏的一线治疗药物。
据有关数据显示,我国过敏性鼻炎的患病率约为18.8%,过敏性鼻炎患者高达2.4亿。《2022中国过敏性疾病流行病学调查报告与现状分析》显示,我国有超四成婴幼儿受过敏困扰。近十年来过敏性鼻炎的门诊量增加了30%以上,儿童过敏性哮喘的患病率更是增加了10倍以上。
中康开思系统的一项数据显示,到2023年,这类药物的销售额已经接近30亿元,仅氯雷他定一种,在零售药店就卖出16.3亿元。据药智网数据显示,氯雷他定在2023年国内医院销售超3亿。从电商平台数据看,包括氯雷他定在内的多种常用抗过敏药品跻身各种畅销榜单前列。24年3月中旬,美团买药发布的《春季过敏季前瞻》就透露,此类药品的需求量同比2023年增长了1.6倍。
这些数据展现出氯雷他定相关抗过敏药物在市场上的强劲竞争力,随着过敏性疾病患病率的持续上升和人们健康意识的提高,氯雷他定市场应用前景将进一步提升。
图文编辑:廖昆仑
投稿:王丽
审核:祁合军、姜波
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