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云顶新耀「布地奈德肠溶胶囊」补充申请获受理

IgA肾病 肠溶胶囊
药智头条药智头条
07/18
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了解药品： 布地奈德
7月18日，云顶新耀企业官微发布消息称，中国国家药品监督管理局已正式受理其递交的耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）最终临床试验阶段完整数据的补充申请，这意味着 耐赋康 ® 有望成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局（NMPA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物。 耐赋康 ® 作为第一款被NMPA纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，已于2023年11月获得NMPA的新药附条件上市许可申请批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。 该补充申请是基于NefIgArd Ⅲ期临床研究的完整数据。
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