近日, NMPA 官网显示, 倍特药业 以仿制 4 类报产的 罗沙司他胶囊 获批上市,成为国内第2款仿制药 。 罗 沙司他是全球首个小分子 HIF-PHI 类肾性贫血治疗药物, 202 3 年在中国公立医疗机构终端销售额超过 1 9 亿元。 罗沙司他是全球首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类肾性贫血治疗药物,通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶,影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用,从而达到纠正贫血的目的。
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