7月19日,CDE官网显示,正大天晴药业提交的1类新药库莫西利胶囊的上市申请获得承办受理。 今年以来,公司已有2款1类新药首次提交NDA;此外,3款1类新药、1款生物类似药首次获批上市;21款1类新药获批临床,其中18款为抗肿瘤和免疫调节剂,该治疗大类2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1800亿元。 刚步入7月,正大天晴药业就有2款1类新药首次提交NDA,均为抗肿瘤药物。
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