恒瑞收FDA警告信背后,一条形势更严峻复杂、监管更为严格、充斥更多变量的出海之路,形成了。 想出海,策略要严谨,管理要精细化,竞争力要重塑,从研发、生产到产品,从人才到综合能力水平,都需全面升级。 警告信没有显示FDA向恒瑞下发了进口禁令,意味着FDA对该生产场地产品质量、安全及合规性无明确担忧。
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