今日(11月25日),华润双鹤发布公告,公司于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。 国家药监局同意公司以2.2类化药申报的司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。 2024年9月6日公司获得该药品体重管理适应症的受理通知书,并于近日获得该项适应症相关《药物临床试验批准通知书》。
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