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斩获广东首个!BEIZRAY获美国FDA批准上市,贝海生物全球化战略再进一步

FDA
了解企业: 贝海生物
了解药品: 多西他赛
近期, 珠海贝海生物技术有限公司(以下简称“贝海生物”)宣布,其自主研发的新药BH009(商品名:BEIZRAY ® )正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。 BH009是广东省首个直接向美国FDA递交新药申请(NDA)并在美国获批的新药,贝海生物拥有其在全球范围内的完全自主知识产权。 BH009是由贝海生物自主研发的多西他赛改良型新药,也是多西他赛上市近三十年来首个通过临床验证并具有明显临床优势的改良型新药。
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