云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布韩国食品药品安全部(MFDS)已完全批准耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)的新药上市许可申请, 用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g) 。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“非常高兴看到耐赋康 ® 在韩国获得完全批准。 作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物,耐赋康 ® 将为韩国的IgA 肾病患者提供全新的对因治疗选择。
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