洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野 审批动态 首家过评！普洛药业肝病治疗药物获批上市

首家过评！普洛药业肝病治疗药物获批上市

肝硬化 胆汁淤积 肝病治疗药物
APELOA普洛药业APELOA普洛药业
11/12
查看原文
52

近日，普洛药业在肝病治疗药物领域取得新突破，其研发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片成功获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。该产品是公司按国家药监局化学药品新注册分类要求申报并首家获批，视同通过一致性评价。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片原研为雅培的思美泰，最早于1975年首次在意大利作为处方药上市，并于1996年引进国内市场，主要适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积。据了解，腺苷蛋氨酸是一种天然生理活性分子，存在于人体所有组织和体液中，药理作用机制明确，安全性高，临床疗效好，是值得推广的首选肝病治疗药物之一。据相关数据显示，丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片2023年度国内市场规模为2550万片，销售金额为4.2亿元。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的制剂技术壁垒较高，此次获批不仅展现了公司在制剂研发领域的深厚实力，也是公司坚定实施差异化战略的成果体现，标志着公司在高壁垒制剂技术水平上取得了新的突破，具有里程碑式意义。同时，该注册证书的获得意味着公司已具备该产品在国内市场销售的资格，这将有助于增强公司在原料药与制剂一体化方面的竞争优势，丰富公司在肝胆领域的产品线，为患者提供更多用得起的放心药。




作者丨邹  珂


出 品 人  ：祝方猛

主     编  ：聂文彬

 责任编辑 ：杜   崧 







 立 即 扫 码 关 注 

普洛大药房旗舰店

@ 京 东




<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
综合评分：0

收藏

发表评论
评论区（0）
    相关文章
    对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
    体验产品

    专题.策划

    更多

    最新资讯

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认