2024年11月5日,山东京卫制药有限公司申报的盐酸氨溴索滴剂(50毫升:0.75克)获得了国家药品监督管理局的批准,批准文号为国药准字H20249241。这一产品的顺利获批进一步丰富了公司的产品线。
盐酸氨溴索作为溴己新的体内活性代谢物,是新一代黏痰溶解剂,在临床上具有广泛的应用。该药物主要用于治疗急、慢性呼吸道疾患,尤其是慢性支气管炎的祛痰治疗,能够显著改善患者的排痰和呼吸状况。其疗效显著且毒副作用小,可明显提高肺部功能指标,是目前市场上最安全有效的祛痰药之一。
自上市以来,盐酸氨溴索凭借其卓越的疗效和安全性,积累了超过40年的应用历史。作为经典用药,它不仅在呼吸内科中得到广泛应用,在儿科领域也同样占据着重要位置。在同类祛痰药中,盐酸氨溴索占据了市场主导地位,约占整个祛痰药市场3/4的份额,是国内市场上销售量最大的祛痰类产品。
此次获批的盐酸氨溴索滴剂,特别适用于痰液粘稠而不易咳出的患者,包括低龄幼儿。据药融云数据库统计,2022年前三季度,盐酸氨溴索滴剂的销售额相比2021年全年增长了235%,这表明该产品的市场需求正在迅速扩大。
京卫制药将继续深耕呼吸领域用药的研发与创新,以满足更多患者的健康需求,为提升公众健康水平贡献力量。
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