11 月 12 日,CDE 官网显示,诺华的盐酸阿曲生坦片拟纳入优先审评,适应症为用于降低有疾病进展风险的 原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN) 成人患者的蛋白尿。 阿曲生坦是一种在研的强效选择性口服 ETA (内皮素 A) 受体拮抗剂,ETA 受体的激活会导致蛋白尿升高,这与 IgAN 中的肾脏损伤、纤维化和肾功能丧失有关。 临床前模型也表明阿曲生坦可以减少 IgAN 中的炎症和纤维化。
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