11月11日, NMPA 官网显示, 再鼎医药 的艾加莫德α注射液(皮下注射)获得一项新适应症批准(JXSS2400042)。 该申请曾被 CDE 纳入优先审评,用于治疗成人 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 (CIDP)患者。 艾加莫德皮下注射是由人IgG1抗体的Fc片段艾加莫德α静脉输注,以及重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)共同配制 ,使用ENHANZE药物递送技术将生物制剂通过皮下注射给药。
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