进展 I 杏泽资本伙伴奕拓医药YAP/TEAD抑制剂ETS-006获美国FDA孤儿药认定

孤儿药（Orphan drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国每年患病人数低于20万人的罕见病的药物和生物制剂。获得孤儿药认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年的美国市场独占权、免除NDA/BLA申请费以及税收优惠等激励政策。

ETS-006是奕拓医药自主研发的口服、高活性和高选择性的YAP/TEAD蛋白-蛋白相互作用（PPI）抑制剂。ETS-006展示出了优秀的药代动力学（ADMET/PK）性质以及强大的细胞和体内抗肿瘤活性，展现了治疗多种癌症的潜力，包括恶性胸膜间皮瘤、乳腺癌、妇科癌症、肉瘤、头颈部鳞状细胞癌等。ETS-006即将在中国和美国两地提交IND申请。

奕拓医药联合创始人兼首席执行官朱继东博士表示：“获得FDA的ODD资格认定是对ETS-006在治疗胸膜间皮瘤领域潜力的高度认可，这是奕拓发展历程中又一个重要的里程碑。公司将继续加快ETS-006的开发进度，早日为未被满足的临床需求提供新的解决方案。”

关于奕拓医药

奕拓医药成立于2018年，专注于靶向蛋白质液-液相分离的小分子药物研发，自主开发了全球领先的蛋白质液-液相分离技术平台——LLPS平台。该平台整合了AI赋能的相分离靶点发现、高通量高内涵药物筛选、和药物优化等技术环节，为创新药物开发，尤其是“难以成药” 靶点的药物开发提供了新的视角和策略。