今日(11月6日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 艾伯维 (AbbVie)申报的 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。 艾可瑞妥单抗是一款 CD3/CD20双抗,此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 。 艾可瑞妥单抗最初由 Genmab 公司开发,艾伯维在 2020 年与 Genmab 达成一项总额达 39 亿美元 的合作,以共同开发和商业化 Genmab 的三种下一代双抗产品,其中就包括 艾可瑞妥单抗 。
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