曲妥珠单抗作为生物产业的“传奇抗癌药物”,是世界上第一个针对HER2致癌位点的药物,也是第一个上市的抗癌靶向药,它的成功上市开启了肿瘤靶向治疗的先河。 本文将对注射用曲妥珠单抗质量标准主要内容及国内上市审批情况进行分析。 曲妥珠单抗是一种针对人类表皮生长因子受体-2(HER2)的靶向治疗药物。
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