今年,阿尔茨海默和帕金森,这两个神经退行性疾病领域经历了一系列重要变化。有几家公司放弃了重点项目,但这些决定并未反映研发领域的重大转变,而是基于特定项目的临床数据和市场考量。
卫材&渤健的Leqembi、礼来的Kisunla获批,为阿尔茨海默治疗领域注入了新的活力。与此同时,人才流失和项目终止的消息也频频传出。
「罗氏」是其中较为引人注目的一个例子,今年已经放弃了多项阿尔茨海默病资产,包括与UCB合作的抗tau抗体治疗药物bepranemab,以及与AC Immune合作的抗淀粉样蛋白β抗体crenezumab和抗tau抗体semorinemab。这些决定是在罗氏的研究性抗体gantenerumab的两项III期研究失败后作出的,标志着该公司在阿尔茨海默病领域的又一次重大挫折。
强生、Sage Therapeutics和大冢制药等公司也相继放弃了针对阿尔茨海默病/或帕金森病的项目。
「强生」的seltorexant原本用于治疗阿尔茨海默病的激越或攻击性,但目前已转向治疗伴有失眠症状的重度抑郁症。
「Sage Therapeutics」的dalzanemdor在帕金森病和阿尔茨海默病的II期研究中均未达到主要终点,导致其开发计划受挫。
「大冢制药」的AVP-786在III期试验中未能改善与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激动,该公司随后终止了该项目的开发。
尽管有这些挫折,但专家表示,专注于阿尔茨海默病和帕金森病的公司管道仍然具有潜力。尽管一些项目未能产生积极数据,但市场对这两种疾病的有效治疗方法需求巨大。
根据市场研究数据,阿尔茨海默病治疗领域的市场价值预计将在未来几年内显著增长。到2031年,该领域的市场价值预计将达到155亿美元。同样,帕金森病药物的全球市场也呈现出增长趋势,预计到2029年将达到66.3亿美元。
然而,要成功进入这些市场并非易事。帕金森病目前还没有一种药物可以改善疾病进程,因为疾病的根本原因尚不清楚。尽管α-突触核蛋白是目前的候选基因,但仍需要更多数据来支持其作为治疗靶点的有效性。对于阿尔茨海默病来说,尽管有一些新药获批,但该类别药物在市场上获得牵引力仍然面临挑战。
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