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10月10个品种获批新适应症,12个品种首家过评,这4家企业仿制申报最多

过评
2024年10月,4个1类新药、10个改良型新药申报上市;241个品种按新分类仿制申请申报,其中39个品种暂无国内仿制获批,富马酸伏诺拉生片有7家企业提交仿制申请,有4家企业仿制申报品种数最多,各有4个;28个存量品种有企业申报一致性评价,其中1个品种为首次申报;5个1类新药、1个新复方制剂获批上市,10个品种获批新适应症;12个品种首家过评,其中5个为首仿。 2024年10月,133个创新药品种(药品注册分类为“1”的品种)获CDE承办。 2024年10月,50个改良型新药品种获CDE承办。
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