2024年10月29日（美国东部时间），上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性（BCD）的基因治疗药物VGR-R01获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）授予孤儿药资格认定（Orphan
Drug Designation，ODD）。此前，VGR-R01凭借其优异的临床I/II期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。此次VGR-R01获得FDA孤儿药资格认定，是本品国际化布局的重要里程碑，有望加快本品推进临床试验及上市注册的进度，同时将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国有关孤儿药的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批上市后将享受7年的市场独占权等。
天泽云泰2020年3月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。
天泽云泰拥有具有自主知识产权的ViVec®AAV载体筛选平台、ViLNP®脂质纳米粒技术平台、ViCas®CRISPR基因编辑技术平台和ViHiYi®AAV高产技术平台，通过基因替代、基因调控和基因编辑等策略，开发治疗中枢神经系统疾病、代谢及血液系统疾病、眼科疾病等领域的创新基因治疗药物，拥有包括多个潜在First-in-class产品的多元化管线。目前，天泽云泰已经获得多家知名基金的多轮投资，分别在张江高科技园区、北京巢生实验室、临港新片区和外高桥自贸区建成面积2,500平米的基因治疗研发运营中心、基因编辑技术研发中心、3,000平米的基因治疗中试生产车间和9,500平方米GMP商业化生产车间。
约印医疗基金成立于2015年7月，专注于医疗健康产业的投资，为国家科技成果转化创业投资子基金。基金在医疗器械、医疗服务、生物医药等硬科技领域表现卓越，多年名列清科、投中、融资中国等 Top10榜单，是中国股权投资领域公认的最专业的医疗投资机构之一。
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“约印”源自《摩根家族传》中的“以言为约，相执为印”，特以“约印”共勉，诚信做人，互信做事，与医疗健康领域创业者并肩前行，共同成就彼此事业之辉煌！
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