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荣昌生物「泰它西普」第三项适应症申报上市

重症肌无力
医药观澜医药观澜
10/26
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了解企业： 荣昌生物
了解药品： 泰它西普
今日（10月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物研发的 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 注射用泰它西普 新适应症上市申请已获得受理。 今年8月，荣昌生物发布新闻稿称，泰它西普用于 治疗全身型重症肌无力（gMG） 的中国3期临床研究达到临床试验主要研究终点。 由此推测，本次该产品申报上市的适应症为可能为治疗全身型重症肌无力（gMG）。
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