几乎在FDA提前批准安斯泰来的胃癌药物Vyloy (zolbetuximab) 的同时（Vyloy的PDUFA时间为11月9日，FDA 10月18日做出监管批准决定），他们却推迟了对Intercept（去年底被Alfasigma收购）的原发性胆汁性胆管炎（PBC）小分子药物Ocaliva（奥贝胆酸）的全面批准决定。 Ocaliva最初于2016年6月在美国获得加速批准，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的PBC患者，或作为无法耐受UDCA的成年患者的单一疗法。 FDA扎堆授予非病毒性肝病疗法BTD头衔。
购买咨询
18983288589（微信同号）
商务合作
18983288589（微信同号）
售后服务
18908392210（微信同号）
投诉建议
18980413049
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论