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卡妥索单抗在欧盟上市申请获得CHMP的批准推荐

EpCAM CHMP 恶性腹水
抗体圈抗体圈
10/24
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了解企业： 凌腾医药
了解药品： 卡妥索单抗
10月22日 ， 凌腾医药宣布，其战略合作伙伴Lindis Biotech已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极反馈， CHMP建议批准 卡妥索单抗（CD3 x EpCAM）腹腔内治疗EpCAM+且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水 的上市许可申请。 EpCAM+恶性腹水包括由晚期癌症如卵巢癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌、肺癌和子宫内膜癌等引起的恶性腹水。 CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）进行审查，并最终作出批准的决定。
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