截至目前,公司已累计获得10余个制剂及10余个原料的生产批件,涵盖了多个治疗领域,重点领域为抗肿瘤药物、循环系统疾病药物及血液系统疾病药物等。
01. 关于复方匹可硫酸钠颗粒
复方匹可硫酸钠颗粒是由匹可硫酸钠、氧化镁和枸橼酸组成的复方制剂,其中匹可硫酸钠可被结肠细菌水解,形成活性代谢物双-(对-羟基苯基)吡啶基-2-甲烷(BHPM),其直接作用于结肠粘膜刺激结肠蠕动。氧化镁和枸橼酸反应生成枸橼酸镁溶液,为渗透性泻药,可增加肠内的水分。匹可硫酸钠和枸橼酸镁产生双效泻药的效果,当摄入额外液体时产生水样腹泻。复方匹可硫酸钠颗粒在放射检查、内镜检查或手术前使用,可清洁肠道,不作为常规的泻药使用。
产品最大特点具有服用的结肠清洁剂药液体积小,对所有部位的结肠清洁效果均较好,不良反应少等特点,避免了目前临床使用的肠道清洁制剂,因患者服用药量过大,可引起恶心、呕吐、电解质紊乱、脱水等不良反应症状,且饮用量大、口感差、患者不易接受等。具有良好的临床应用前景。
复方匹可硫酸钠颗粒《药品注册证书》
化学原料药上市申请批准通知书
02. 关于阿托伐他汀钙片
阿托伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症,在纯合子家族性高胆固醇血症(Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH)患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C);降低冠心病(如急性冠脉综合征、稳定性冠心病、冠脉血运重建术后等)或其他动脉粥样硬化性心血管疾病(如缺血性心肌病、缺血性脑至中、短暂性脑缺血发作、外周动脉粥样硬化病等)患者发生心肌梗死、卒中和血运重建的风险。
阿托伐他汀钙片
《药品补充申请批准通知书》截图
展望未来
撰稿人:虞富龙
关于诺泰生物
诺泰生物(股票代码:688076)于2009年成立,2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药,战略布局寡核苷酸药物。自主研发和CRDMO业务相结合。总部及研究院位于浙江杭州,在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。研发团队由中科院专家领衔,海归博士为骨干,建有博士后工作站。
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