日前,丽珠集团(000513)发布公告称,公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》, 上海丽珠制药有限公司生产的 注射用醋酸亮丙瑞林微球 通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。 据了解,注射用醋酸亮丙瑞林微球适用于多种病症,包括子宫内膜异位症;对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善;雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌;前列腺癌;中枢性性早熟等。 据国家药监局官网信息显示,截至目前,国内已上市的亮丙瑞林制剂包括了 武田药品的注射用醋酸亮丙瑞林微球 、 丽珠集团的注射用醋酸亮丙瑞林微球 、 北京博恩特药业的注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球 ,仅丽珠集团通过了一致性评价 。
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