今日(10月17日),中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,默沙东(MSD)申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。 公开资料显示,这是一款 “first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂 ,该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市, 用于治疗 肺动脉高压(PAH) 。 这款疗法此前被行业媒体Evaluate评为2024年 潜在重磅 的疗法之一。
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