Novocure今天宣布,美国FDA已批准其肿瘤治疗电场(TTFields)疗法Optune Lua与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛(docetaxel)同时使用,用于治疗在铂类方案治疗期间或治疗后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成年患者。 这次批准主要是基于LUNAR临床3期研究的积极结果。 分析显示,研究达到主要终点,与接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗患者相比, 使用Optune Lua联合疗法患者 的中位总生存期(OS)延长了3.3个月(P=0.04) ,两者差异具有统计学和临床意义。
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