10月16日，北京拓领博泰生物科技有限公司自主研发的、拥有自主知识产权的TollB-001片IND申请获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理，以用于治疗系统性硬化症。这一进展标志着拓领博泰在自身免疫疾病领域取得了又一个重要里程碑。系统性硬化症作为一种罕见且复杂的自身免疫性结缔组织疾病，其死亡率远高于其他结缔组织病，具有独特的微血管损害、固有免疫和适应性免疫功能失调以及多种器官纤维化的三联病理特征,全球范围内备受关注,全球市场规模初步估计约为665亿元。
系统性硬化症发病原因复杂，涉及环境、遗传和免疫功能失调等多个因素，患者之间异质性较大，早期诊断困难，在中国和美国均被纳入罕见病目录。
系统性硬化症尚无特效药，现有药物存在随治疗方案进行效果减弱或无应答，只能缓解单一病症等现象，因而开发有效药物、降低死亡率、缓解患者生存压力等临床需求急待满足,药物市场巨大。TollB-001片是拓领博泰基于全新的免疫调控机制，自主研发的全球首个实现靶点选择性的小分子候选药物，临床前研究表明其具有显著药效和安全性，在同靶点国际竞品中具有明显的竞争优势，上市后将填补相关疾病的市场空白。拓领博泰将全力推进TollB-001片的临床研究工作，力争早日上市，为患者带来治愈的希望！北京拓领博泰生物科技有限公司由清华大学药学院首届副院长、国家特聘专家尹航教授于2020年创立，专注研发自身免疫疾病一类创新药物，为患者提供调控人体免疫反应的创新疗法，解决全球免疫调控药物市场的痛点。基于近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的积累，针对免疫系统的关键调控蛋白Toll样受体（2011年诺贝尔奖），拓领博泰发现了全新的免疫调控机制，自主研发出了多个全新的小分子候选药物，围绕类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症等有重大临床需求的疾病建立多条管线，将针对性地解决目前上市药物响应率低、副作用大等问题。首推的类风湿性关节炎一类新药，已提前获得美国和中国临床批准，成为全球同靶点中首个进入临床阶段的靶点选择性药物，正在加速开展临床研究。拓领博泰自创立以来备受业界广泛关注，获得科技部科技型中小企业、北京市专精特新中小企业、北京市创新型中小企业、中关村高新技术企业、北京市知识产权试点单位、北京昌平区育新企业认证，累计融资近两亿元，已入选国家重点专项-颠覆性技术项目库、2023中关村论坛《百项新技术新产品榜单》、《2024中关村国际技术交易大会百项国际技术交易创新项目榜单》、创业邦《2023值得关注的硬科技创变者榜单》、德勤“2023中国医药健康明日之星”、2024VBEF医疗健康产业创新力产品榜、《中国企业家》2024年度“新锐100”榜单，并荣获科技部举办的全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖、中国创新创业大赛全国赛优秀企业奖及北京市二等奖、HICOOL 2023全球创业大赛三等奖、2022-2023年度“中国医药创新价值发现100佳”、第八届清华校友三创大赛全球总决赛二等奖、中国“创翼”创新创业大赛北京市三等奖及海淀区二等奖、清华校长杯创新创业大赛挑战奖、“创客北京2023”龙头企业专项赛修正·医药健康行业专项赛优胜奖、VB-Find Award 2022年度最具创新性医疗科技产品（解决方案）TOP100、2022中国生物医药产业链创新风云榜“金马奖”之“2022最具潜力初创企业”和“2022最具关注度新锐企业”、“创客北京2022”创新创业大赛北京区域赛TOP150、首届数智新产业医疗健康创业大赛三等奖等众多奖项。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论