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慧宝源生物在研抗癌新药JP001片中国IND申请获批

胶质母细胞瘤 抗癌新药 IND






慧宝源生物欣然宣布,2024年5月9日,公司JP001片获中国临床试验公示许可,同意开展新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的临床试验。






JP001是慧宝源生物在研的双重自噬调节剂,JP001可能改善肿瘤微环境(TME),使肿瘤细胞对放化疗及免疫靶向疗法更为敏感。


JP001已在中国台湾地区启动II/III期临床试验;于2021年8月在美国临床申请获批;本次获批中国大陆临床,拟实施国际多中心临床研究,旨在评估JP001联合标准放化疗带给新确诊的GBM患者的总体生存受益。


未来JP001还将计划采取联合用药的策略进行开发、进一步开发,或可覆盖30%以上的肿瘤类型。


胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)是最常见的胶质瘤类型,患者预后差,大多数报道其中位生存期为10到15个月。


目前的标准治疗为最大化的安全切除,然后对切除腔进行同步放射治疗(RT)和替莫唑胺(TMZ)化疗,随后继续TMZ辅助治疗。


单纯手术切除治疗的中位生存期为6个月左右,合并手术切除和放疗使中位生存期延长至12.1个月,在此基础上联合TMZ的联合治疗也只能将中位生存期进一步延长至14.6个月,PFS仅有几个月。尽管GBM患者的生存期在随着GBM的持续而缓慢的改善,但是对于GBM的治疗仍然具有很大的挑战。



2011至今

关于慧宝源生物





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慧宝源生物由耶鲁大学生物学、药理学归国学者、中关村“高端领军人才”及其团队于2011年创建,致力于为肿瘤及肝病治疗,以患者需求临床价值为导向,创制个性化精准、更优的解决方案,并应用前沿生物技术系统化提升中药水平;北京、广西主体均入选“专精特新”企业国家高新技术企业;北京主体为中关村高新技术企业、广西主体入选“广西生物医药龙头企业”。已有规模化的GMP生产车间、成熟的销售体系,具备“biopharma”生物医药企业产业化、商业化的条件。


慧宝源生物建有国家发改委批准的抗肿瘤药物开发国家地方联合工程研究中心,以先进的技术平台为基础,通过对疾病机制深度解析和药物靶点挖掘,开发治疗成因复杂的肝病与实体瘤的创新小分子药物,及以现代科学、循证医学手段开发的多分子多靶点治疗性创新中药;创新药管线中包括国家新药创制重大专项1.1类抗癌创新药,产品管线丰富,中西并举,涵盖肝癌、胰腺癌、肾癌、脑胶质瘤、乙肝、代谢相关脂肪性肝病、酒精性脂肪肝病、抗病毒等领域,已有4个产品进入II—III期临床试验阶段。慧宝源生物亦建有博士后科研工作站


慧宝源生物以小分子药为基础致力于开拓多分子多靶点的创新中药解决慢性疾病、完全按国际标准评价CMC,临床前药效药理、以及临床疗效的创新中药赛道,补充很多小分子化药单靶点易脱靶、不能轻易根治多靶点的慢性疾病的痛点—有望通过努力讲好一个新的“中国故事”。


在创新研发的同时,慧宝源生物秉承中西结合、化药天然药互补商业化布局,现有多种生产剂型、数十个产品批文;建成并投产6.8万平米现代化中试及生产基地并已有成熟的销售团队,战略定位为“研产销一体化”的全产业链创新药企业

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