慧宝源生物欣然宣布,2024年5月9日,公司JP001片获中国临床试验公示许可,同意开展新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的临床试验。
JP001是慧宝源生物在研的双重自噬调节剂,JP001可能改善肿瘤微环境(TME),使肿瘤细胞对放化疗及免疫靶向疗法更为敏感。
JP001已在中国台湾地区启动II/III期临床试验;于2021年8月在美国临床申请获批;本次获批中国大陆临床,拟实施国际多中心临床研究,旨在评估JP001联合标准放化疗带给新确诊的GBM患者的总体生存受益。
未来JP001还将计划采取联合用药的策略进行开发、进一步开发,或可覆盖30%以上的肿瘤类型。
胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)是最常见的胶质瘤类型,患者预后差,大多数报道其中位生存期为10到15个月。
目前的标准治疗为最大化的安全切除,然后对切除腔进行同步放射治疗(RT)和替莫唑胺(TMZ)化疗,随后继续TMZ辅助治疗。
单纯手术切除治疗的中位生存期为6个月左右,合并手术切除和放疗使中位生存期延长至12.1个月,在此基础上联合TMZ的联合治疗也只能将中位生存期进一步延长至14.6个月,PFS仅有几个月。尽管GBM患者的生存期在随着GBM的持续而缓慢的改善,但是对于GBM的治疗仍然具有很大的挑战。
2011至今
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