人福医药1类新药HW211026软膏获批临床

近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW211026软膏的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，用于治疗光化性角化病。

HW211026软膏是由人福医药集团医药研究院自主开发的1类新药，已在国内外申请多项专利。根据2021年发布的《中国光线性角化病临床诊疗专家共识》，国内治疗光线性角化病(又名为“光化性角化病”)的非药物治疗方法，如手术和光动力疗法，存在治疗费用高、有创伤、患者依从性差的问题。目前国内尚无批准用于治疗光化性角化病的药物上市。

该产品由集团医药研究院完成药学、药理毒理研究、临床设计及注册申报等工作，于2024年8月向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验申请并获得受理。其临床试验的获批，将进一步丰富公司在皮肤领域的创新产品管线。公司将加快推进HW211026软膏的临床研究相关工作，为光化性角化病患者带来更多治疗选择。