再传捷报｜宜明生物祝贺因诺惟康基因治疗药物IND获CDE批准

2024年10月15日，宜明生物合作伙伴因诺惟康IVB103注射液新药临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默认许可，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD)。这是继7月获批美国食品药品监督管理局（FDA）IND后，因诺惟康这款基因治疗药物在研发进程中的又一重大里程碑。

作为因诺惟康IVB103项目的CDMO合作伙伴，宜明生物对该项目此次获批CDE IND表示热烈的祝贺。宜明生物为此项目提供了从菌种库构建、质粒及AAV工艺开发及GMP生产、检测、方法学验证、稳定性研究、申报资料撰写等一站式CDMO服务。凭借成熟的平台工艺、丰富的经验、精准的风险评估能力，以及与因诺惟康专业、高效且无间的合作，宜明生物成功助力IVB103项目中美两地IND的双报获批。

IVB103注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。临床前数据显示IVB103优于国际在研的同类先进产品，具有“best in class”的潜力。

北京因诺惟康医药科技有限公司（InnoVec Biotherapeutics Inc.）是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。公司致力于开发适用于人体的基因治疗递送工具，解决递送工具开发中从动物到人转化困难的问题，目标找到所有组织和器官的基因递送工具，使基因治疗能够广泛应用到罕见疾病和常见疾病当中。因诺惟康拥有高效的技术开发，管线研发，工艺优化和临床运营团队，建立了领先技术开发平台，覆盖眼科，神经和肌肉等多个疾病领域，多个创新产品已经进入IIT和IND阶段。