· 潜在的best-in-class MTA协同PRMT5抑制剂
· 在MTAP缺失的胶质母细胞瘤及非中枢神经系统肿瘤的临床前模型中，展示了显著扩大的治疗窗口。
· 湃隆生物计划于2025年向美国FDA提交GTA182的IND申请
2024年10月14日，美国加州旧金山和中国上海
今天，湃隆生物（Apeiron Therapeutics），一家利用前沿技术与人工智能进行精准肿瘤治疗药物研发的生物制药公司，宣布成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）关于GTA182的临床试验申请（IND）的批准。GTA182是一种潜在的best-in-class MTA协同PRMT5抑制剂，用于治疗MTAP缺失的实体瘤。
MTAP（甲硫腺苷磷酸化酶）与抑癌基因CDKN2A在10%-15%的各类肿瘤患者中共同缺失。GTA182是一种二代MTA协同、具有透脑性的蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，已在临床前研究中展示出显著扩大的治疗窗口。
“NMPA批准GTA182的IND申请是湃隆生物的一个重要里程碑。”湃隆生物联合创始人兼高级副总裁Fred Aswad博士表示。“GTA182代表了针对MTAP缺失肿瘤的重大研究进展。我们的临床前数据表明，其在多个模型中，包括极具挑战性的胶质母细胞瘤（GBM）中，展现了显著的肿瘤抑制和缩小效果。我们非常期待将这一疗法推进至临床试验，并计划于2025年向美国FDA提交IND申请，以推动我们的全球开发计划。”
GTA182的一期临床试验为开放标签、多中心研究，分为剂量递增和剂量扩展两个阶段。该研究将招募MTAP缺失实体瘤患者，主要目标为评估GTA182的安全性和耐受性，并确定其最佳治疗剂量。
GTA182是湃隆生物通过其人工智能指导药物发现平台自主研发的小分子化合物，在临床前研究中，湃隆生物证明了GTA182是一种高效且高选择性的PRMT5抑制剂，对MTAP缺失肿瘤细胞株具有超过100倍的选择性。重要的是，GTA182具有透脑性，并在体内临床前模型中显示出对肿瘤生长的抑制和缩小作用，包括胶质母细胞瘤（GBM）以及多种MTAP缺失的非中枢神经系统癌症模型。
湃隆生物以全新的方式重新定义医学发现，利用人工智能优化药物研发的全过程—从靶点选择到临床试验。凭借位于旧金山湾区和上海的两大战略研发中心，湃隆生物成功整合了跨越多个地区的顶尖人才和尖端技术。我们坚信，通过持续推动生物医学创新的边界、吸引全球优秀人才，湃隆生物能够为高度未满足的医疗需求提供突破性药物。
关于 GTA182 的更多信息，请访问
www.apeiron-bio.com/gta182
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