今日(10月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理,具体适应症尚未公示。 公开资料显示, 布西珠单抗( brolucizumab )是 靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物 ,此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD,又称nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。 在中国,该产品的首个上市申请于去年8月获受理,本次为该产品在中国的第二项上市申请。
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