10月11日, 美国FDA批准辉瑞(Pfizer)药品Hympavzi (marstacimab)用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血,这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂(中和抗体)。 辉瑞称,Hympavzi是美国批准治疗血友病A/B的首个且唯一一个抗TFPI(组织因子途径抑制剂)产品,也是美国批准的首个且唯一一个患者自我给药的血友病预充笔制剂。 Hympavzi的批准主要基于一项开放标签、多中心研究,该研究纳入了116名患有 严重血友病A或严重血友病B的成人和儿童男性患者,这些患者体内均不含凝血因 子抑制剂。
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