纳鲁索拜单抗注射液入选《2024年度（第一批）〈上海市创新产品推荐目录〉》

近日，上海市经济和信息化委员会发布了《2024年度（第一批）〈上海市创新产品推荐目录〉》，石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的纳鲁索拜单抗注射液成功入选该推荐目录。

《上海市创新产品推荐目录》旨在促进创新产品市场化、产业化，强化高端产业引领功能，推动研发活动产业化，全力打响“上海制造”品牌，支撑上海产业高质量发展。入选的创新产品符合国家和上海市战略性新兴产业发展导向，代表先进技术发展方向。

纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立泰^®）是国家1类新药，也是全球首个IgG4亚型的全人源抗RANKL单克隆抗体，已于2023年9月获得中国国家药品监督管理局优先审评审批程序附条件批准，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB）成人患者。

研究数据表明，相较于同靶点上市的药物地舒单抗（IgG2亚型），津立泰^®具有靶点亲和力更高、起效更快、生产工艺更简化、质量更可控的特征。根据针对骨巨细胞瘤的关键临床数据显示，津立泰^®的至肿瘤反应中位时间为0.95个月，肿瘤反应率高达93%，其应用效果达到国际领先水平。目前，津立泰^®治疗肿瘤骨转移、治疗骨质疏松等适应症也在同步开发。