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弘晖HLC⋅Family | 「元启生物」核心管线ATB102获批美国FDA临床实验

弘晖 FDA

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今日,弘晖基金被投企业元启(苏州)生物制药有限公司(以下简称“元启生物”)宣布,公司自主研发的首个肠道富集小分子口服新药ATB102获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床许可。这标志着ATB102即将在美国启动临床试验,为全球IBD患者带来新的治疗希望。

·ATB102引领新疗法·


“ATB102是元启生物制药自主研发的肠道富集芳香烃受体(AhR)调节剂,是一个多重作用机制的IBD创新疗法。有别于已获批或其他在研的炎症性肠病生物药和小分子药,ATB102不但能促进和维持免疫稳态,还能增强肠道粘膜屏障的修复功能,并具有抗纤维化和抗氧化等作用。元启自创立以来,秉承临床导向自主创新的精神,努力以全球市场为目的推动高质量的管线项目。此次ATB102 FDA获批,是团队不懈坚持的结果,也是公司成长为临床阶段生物科技公司的里程碑!”


元启生物制药创始人兼首席执行官丁元华博士介绍道,“ATB102多重作用机制已在临床前研究中得到证实,并在多个IBD动物模型中证实其与已获批口服标准治疗相比疗效更佳。元启将与临床专家共同积极推进ATB102的临床试验,争取早日惠及全球IBD患者。”

信息来源:元启生物


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