今日,CDE官网显示, 恒瑞医药1类新药SHR2554片申报上市并获得受理 ,同时,CDE同意按优先审评范围 “纳入突破性治疗药物程序的药品“、” 符合附条件批准的药品 ”纳入优先审评审批程序。 拟定适应症为: 用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。 据今年8月恒瑞医药发布的公告披露, SHR2554 片相关项目累计已投入研发费用约 1.41亿元。
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